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研发质量研究经理 招聘人数2

苏州富士莱医药股份有限公司 发布日期:2018-09-25

职位信息
公司介绍

人才类型: 不限 工作性质: 全职
专业要求: 生物工程 化工与制药类 学历要求: 硕士
性别要求: 不限 年龄要求: 30~45岁 工作年限:3年以上(含)
户籍要求: 不限 目前住地: 不限
外语要求: 英语  优秀 方言水平: 良好
工作地区: 常熟市 薪金水平: 未填写
联系人: 钱女士 联系电话: 0512-52879800
电子邮箱: qiany@fushilai.com.cn

职位描述

1、硕士及以上学历,化学分析相关专业(药物分析优先);
2、3年以上原料药质量研究工作经验,掌握原料药质量研究的流程及法规;
3、熟悉分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究申报资料,有良好的专业文献检索及翻译能力(有项目申报成功经验优先);
4、熟悉分析仪器的操作和维护,如:HPLC、GC、IR、UV、LC-MS、GC-MS、ICP-MS 等分析仪器;
5、熟悉 ICH、FDA及CNDA等相关指导原则;
6、具有较强的责任感和主动学习的能力,团结建立能力,良好的判断力和解决问题的能力。

职位要求

1、负责开发研究产品的分析方法以及制定相应质量标准。
2、审核分析方法实验方案,指导并培训相关人员操作。
3、安排质量研究人员进行分析检验,审核检验记录。
4、负责指导研究人员对精密仪器维护保养。
5、项目间工作协调;与工艺合成经理共同商讨、整合资料。

联系方式

  • 联系地址:常熟新材料产业园海旺路16号
  • 联 系 人:钱女士
  • 联系电话:0512-52879800
  • 传    真:0512-52879800
  • 公司主页:
  • 邮政编码:215522
  • 电子邮箱: qiany@fushilai.com.cn
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