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质量研究项目经理 招聘人数2

苏州富士莱医药股份有限公司 发布日期:2018-06-13

职位信息
公司介绍

人才类型: 不限 工作性质: 全职
专业要求: 药学 学历要求: 本科
性别要求: 不限 年龄要求: 30~45岁
户籍要求: 不限 目前住地: 不限
外语要求: 英语  方言水平: 良好
工作地区: 常熟市 薪金水平: 未填写
联系人: 人力资源部 联系电话: 52879800
电子邮箱: qiany@fushilai.com.cn

职位描述

1、根据公司要求及项目调研情况,编写化学原料药质量研究开发可行性报告,制定项目研发规划并负责实施,提出存在问题的解决方案;
2、从事具体的化学原料药质量及管理工作,撰写质量研究申报资料,对原始记录的逻辑性、完整性、科学性、准确性负责;
4、负责协助完成项目的申报,负责项目质量控制方法向质量部的移交;
5、负责对项目质量研究各项费用的预算;
6、对实验室及相应仪器、设备及试剂进行管理。
8、完成上级交办的其他工作。

职位要求

1、药学或相关专业本科以上学历,有化学药品质量研发及管理经验;
2、熟悉有关化学药物研究的指导原则,熟悉化学原料药质量研究思路,能独立进行质量标准研究,并能熟练编写申报资料;
3、熟悉化学药物注册管理办法、注册申报流程,能查阅文献及专利文献;
4、熟悉现行法规及审评技术要求的CTD研发思路;
5、具有较强的语言表达和沟通能力,较强的责任感和进取心,较强的挫折承受力;

联系方式

  • 联系地址:常熟新材料产业园海旺路16号
  • 联 系 人:钱女士
  • 联系电话:0512-52879800
  • 传    真:0512-52879800
  • 公司主页:
  • 邮政编码:215522
  • 电子邮箱: qiany@fushilai.com.cn
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